行業(yè)新聞
藥品安全事關(guān)民生大計。來自煙臺市場監(jiān)管局的消息，煙臺將采取嚴厲措施，集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為，加大查處力度，確保市民用藥安全。
嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)售藥等無證經(jīng)營行為
此次開展集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪活動，將深化重點領(lǐng)域治理。加大重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)的監(jiān)管，持續(xù)加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，加強風(fēng)險隱患排查。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動，嚴厲打擊無證經(jīng)營、網(wǎng)售假劣藥、違規(guī)銷售處方藥等違法行為。加強寄遞環(huán)節(jié)治理。督促寄遞企業(yè)落實管理主體責(zé)任，加強寄遞渠道查驗，嚴格落實“實名收寄、收寄驗視、過機安檢”制度，嚴防假劣藥品、非正當(dāng)用途麻精藥品及復(fù)方制劑通過寄遞渠道流通擴散。聚焦群眾用量大且醫(yī)?；鹗褂谜急雀叩闹攸c藥品，強化醫(yī)保基金使用日常監(jiān)管，嚴厲打擊各類欺詐騙保等違法違規(guī)行為。
對于重點案件查辦，執(zhí)法部門將加大對制售假劣藥品、虛假違法藥品廣告、商標(biāo)侵權(quán)等違法違規(guī)行為的打擊力度，落實違法行為處罰到人要求。持續(xù)開展“昆侖”專項行動，對各類危害藥品安全犯罪活動保持高壓嚴打態(tài)勢。及時依法起訴、審理危害藥品安全犯罪案件，達到“查處一案、警示一片、治理一域”的綜合效果。同時，推動建立藥品領(lǐng)域?qū)＜胰瞬艓欤瑢?fù)雜疑難藥品案件組織開展專家論證。加強行刑銜接，健全案件移送、證據(jù)轉(zhuǎn)換、檢驗鑒定、線索通報等協(xié)作機制，強化聯(lián)合執(zhí)法，形成打擊合力。
藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)100%賦碼可追溯
今后，藥品安全監(jiān)管將更加智慧化
煙臺市場監(jiān)管局將提升智慧監(jiān)管能力，用好“智慧藥監(jiān)”一體化應(yīng)用平臺，整合現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)，推進與藥品智慧監(jiān)管平臺、市場監(jiān)管一體化平臺的數(shù)據(jù)對接。推進藥品追溯體系建設(shè)，推動藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)100%賦碼，批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)做到重點品種100%掃碼。并推進第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施應(yīng)用。
下一步，我市將進一步完善信用監(jiān)管體系。貫徹實施《山東省藥品信用風(fēng)險分類管理暫行辦法》，強化企業(yè)信用風(fēng)險分類差異化監(jiān)管。落實藥品企業(yè)嚴重違法失信名單管理要求，依法依規(guī)曝光公示，實施聯(lián)合懲戒。建立信用評價機制，推動實現(xiàn)信用信息在政府部門間互通共享。依法依規(guī)處置投訴舉報事項，落實舉報獎勵
隨著公眾關(guān)注度不斷提升，今后我市將進一步健全完善藥品安全風(fēng)險防控機制。
完善應(yīng)急管理機制方面，將強化輿情監(jiān)測和分析研判，加強網(wǎng)上藥品安全輿情應(yīng)對處置，統(tǒng)一協(xié)調(diào)及時發(fā)布權(quán)威信息，主動發(fā)聲，回應(yīng)社會關(guān)切，加強網(wǎng)上正面宣傳引導(dǎo)，確保涉藥輿情事件迅速妥當(dāng)處置。制定本級政府藥品、疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案，定期組織開展應(yīng)急演練。
完善社會共治體系。實施質(zhì)量安全知識考核制度，加強對企業(yè)關(guān)鍵人員法律法規(guī)和操作規(guī)程的考核。加強行業(yè)自律，暢通投訴舉報渠道，依法依規(guī)處置投訴舉報事項，落實舉報獎勵制度。強化法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)，加強以案釋法和典型案例發(fā)布。強化科普宣傳，引導(dǎo)公眾積極參與藥品安全社會共治。
