河北省衡水市冀州區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查

為切實加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，進一步落實經(jīng)營單位主體責任，規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，河北省衡水市冀州區(qū)市場監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，重點對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、產(chǎn)品追溯、原材料控制、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品說明書、包裝和標識標簽、人員培訓等方面開展檢查。督促各企業(yè)牢固樹立醫(yī)療器械質(zhì)量第一的法律意識、責任意識、風險意識和安全意識，嚴格執(zhí)行符合安全生產(chǎn)要求的規(guī)章制度和操作規(guī)程，努力提升醫(yī)療器械質(zhì)量管控能力，定期開展安全隱患自查工作，對存在問題隱患的薄弱環(huán)節(jié)，制定整改防范措施，以更實舉措全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。

冀州區(qū)市場監(jiān)督管理局將進一步加強對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查力度，強化風險管控理念，嚴格全過程監(jiān)管，全面排查醫(yī)療器械安全違法違規(guī)行為，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關，保障公眾健康和生命安全。